首页 > 最新动态 > 【CMDE】关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
最新动态
【CMDE】关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
2024-06-201


为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

  一、轮值部门时间安排:
时间
咨询部门
2024年7月5日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部(视频)
2024年7月12日
审评三部、审评四部、
审评五部(视频)
2024年7月19日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部(现场)
2024年7月26日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部(现场)
2024年8月2日
审评三部、审评四部、
审评五部(现场)
2024年8月9日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部(现场)
2024年8月16日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部(现场)
2024年8月23日
审评三部、审评四部、
审评五部(现场)
2024年8月30日
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部(现场)

  二、2024年7月1日器审中心正式在新址恢复办公,为确保受理前咨询工作顺利平稳过渡,7月5日和7月12日两期受理前技术问题咨询工作仍采用视频会议方式进行,申请人预约成功后,请等待电话通知获取视频会议时间及登录方式。

  三、自2024年7月19日起,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,预约方式不变,按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。
  咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外)。

  咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。 


国家药品监督管理局  
医疗器械技术审评中心
2024年6月19日



来源:CMDE

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序
请把微信公众号

中国医疗器械行业协会设为星标

才会第一时间看到我们的文章
设星标,不迷路!

往期热点


◆【重要通知】关于组团赴巴西开展医疗行业考察交流活动的通知
◆【重要通知】关于组织参加第56届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA 2024)的通知
◆【重要通知】第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛报名通知
◆【精彩回顾】2023年中国医疗器械行业协会重点工作——分支机构
◆【精彩回顾】2023年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声
◆【产业年会】中国医疗器械行业协会2023产业年会盛大启幕
◆【行业活动】第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开
◆【创新周】第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周圆满落幕
◆【创新周】医疗器械创新周璀璨启幕,参赛项目又创新高!
◆【重要通知】关于编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2023》的通知
◆【协会活动】中国医疗器械行业协会2023政策年会在京召开
◆【行业活动】第六届中国医疗器械警戒大会召开


阅读原文

点我访问原文链接