【省市药监】上海：药监“检查码”新年启航，全面实现涉企检查新规范
2025-01-213
聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等企业反映强烈的问题，市药品监管局制定印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，对检查事项、检查计划和检查程序进行更加严格规范的管控。其中与企业最为密切相关的是自2025年1月1日起，全市药品监管部门全面推广使用“检查码”，让检查更规范、更透明，让企业接受检查更安心、更放心。??药监“检查码”是指执法人在进行现场检查前，向被检查企业展示检查相关信息的二维码。启动检查前，执法人员要通过检查系统向上海市统一综合执法系统提前申领检查码，进行检查登记。
??扫码入企，检查必亮码
??现场检查时，执法人员应当亮出检查码，企业可以通过“随申办”移动端扫码，查看本次检查内容等基本信息，实现“扫码入企”。2025年1月7日，市药品监管局稽查局两名执法人员到达企业后，除了出示有效执法证件，同时现场亮出“检查码”后，对企业进行日常检查。
??及时告知，错峰不扰企
??在申领有计划的“检查码”后，按要求向检查对象推送检查内容，让企业清楚知晓被检查方向，提升检查精准性。嘉定区市场监管局执法人员避开客流高峰时期，对辖区药店合并开展药品、医疗器械、化妆品的跨条线检查，实现进一次门、查多件事，尽可能减少现场检查对企业的影响。
（嘉定区市场监管局执法人员错时对药店合并开展跨条线合并检查）??及时反馈，加强服务指导
??完成检查后，执法人员应当及时将检查结果录入系统，将通过“检查码”实时反馈给企业。松江区市场监管局的执法人员完成对化妆品经营企业的检查后，针对企业存在的问题，当场指导企业整改，寓服务于监管，引导规范企业合法经营、预防纠正潜在违法行为。
（松江区市场监管局执法人员向企业介绍“检查码”的使用，并指导合规经营）??接受监督，查后可评价
??检查结束后，企业通过“检查码”查看检查结果，进行执法评议，评价检查过程，提出意见建议。一次规范的行政检查，既是执法部门履行行政管理职责的体现，也是被检查企业同执法部门之间双向的良性互动。
??截至2025年1月14日，本市各级药品监管部门共制定月度检查计划38个，累计申领“检查码”316个，其中有计划检查申请165个、触发式检查申请“检查码”151个，涉及经营主体293家，通过“检查码”录入检查结果307条。
??下一步，市药品监管局将持续规范涉企行政检查，确保检查于法有据、严格规范、公正文明、精准高效，推动检查质量和企业感受度双提升，营造医药产业高质量发展的良好生态。来源：上海市药品监督管理局
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