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【省市部委】《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》印发
2025-01-13387

为抢抓脑机接口技术发展机遇,培育未来产业,经1月6日市政府常务会议审议同意,上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》(以下简称《行动方案》)。


《行动方案》以医疗级场景为核心,以战略产品为导向,重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用,鼓励非侵入式发展。2027年前,推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复,实现高质量脑控。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业,10家以上产业链上下游国内骨干企业。脑机接口创新生态初步构建。2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控,脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。

加快脑机接口产品化。《行动方案》充分发挥上海产业配套支撑条件好、临床资源丰富等优势,推进产品研发。支持各类创新主体联合医疗机构,开展运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品研发与临床试验。面向康复、教育、娱乐等领域,鼓励企业开展非侵入式产品研发与产业化。培育脑机接口产业链主体,开展柔性电极、低功耗神经信号采集及刺激芯片、医疗级植入式电池、植入式硅胶、馈通等关键材料与零部件研发,加快产业链国产化。基于本市人工智能、机器人等产业基础,协同开展脑控康复用人形机器人/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围设备研发。推动高校、科研院所等,持续开展前沿与颠覆性技术研究,探索新赛道。

构建共性技术研发服务平台。《行动方案》通过建设脑机接口柔性电极微纳加工平台、动物实验平台、高质量脑电数据集与开放共享平台、上海市脑机接口重点实验室等布局,吸引全球脑机接口原创成果在沪孵化转化,为企业产品快速迭代研发,提供概念验证服务。

推动临床试验与应用示范。《行动方案》强化科学监管,积极落实《科技伦理审查办法(试行)》,建立脑机接口科技伦理审查专家复核工作机制。鼓励代表性医疗机构,建设临床试验基地、临床研究病房、临床试验预备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。支持康养、教育、娱乐等领域龙头企业,积极挖掘脑机接口应用需求,打造典型场景,促进非侵入式脑机接口应用示范。

健全产品标准与检测体系。《行动方案》积极推进脑机接口产品的医疗器械基础标准、方法标准制定。推动脑机接口检测技术研究、检测工具研发、检测平台搭建,提升测试能力,优化测试服务。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的第三类医疗器械,落实专人专班辅导机制,开展跨前服务,提升审评审批效率。

培育产业创新生态。《行动方案》鼓励高校、科研院所学术岗位人员参与企业研发和创业孵化,大力支持国际人才引进。鼓励有条件的区,建设专业孵化器与产业集聚区。建立脑机接口产业联盟,推动产业链上下游合作对接,培育产业生态。



来源: 上海科技
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