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【行业新闻】重磅丨开年第一款「创新医疗器械」获批上市！

2025-01-1036

1月7日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

有晶体眼人工晶体植入术是目前主流的眼内屈光手术之一，具有对眼部组织创伤较小、可逆性良好、可预测性良好等优势。基于现有的相关技术以及临床应用中的反馈，龙晶?PR在材料和设计方面做到了突破创新，其独特优势也在临床试验中得到了印证。

我国近视人口基数极大，有晶体眼人工晶状体植入手术已成为主流近视矫正手术之一。然而国内有晶体眼人工晶状体产品长期依赖进口，爱博诺德公司开发的龙晶?PR型有晶体眼人工晶状体基于多项创新技术，已获多项专利授权，将为广大近视人群提供眼内屈光矫正手术的新选择，助力实现清晰视力和无镜之美。

历经数年研发和长达5年及以上的临床试验印证，终于龙晶?PR获批上市，不仅是爱博诺德公司在守护全生命周期眼健康产品管线上的又一丰富，更为广大近视人群提供了具有优势的屈光手术新选择。

附件

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附件：国家药监局已批准的创新医疗器械

来源：守正用奇整理自NMPA、

爱博诺德公司官微

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