为进一步加快发展新质生产力，持续优化营商环境，激发企业创新动力和市场活力，近日，市药监局在京召开创新医疗器械企业座谈会，聚焦医疗器械快速审评审批与创新发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施，针对正在研究制定的医疗器械快审办法和创新优先申报程序，在前期发放问卷调查的基础上现场听取业界意见，并开展政策宣讲。
会议指出，市药监局服务支持医疗器械创新、加快审评审批既是促进产业快速发展向高质量跃升的必要措施，又是助企纾困、缩短产品上市周期，降本增效的必要前提。要以鼓励创新申报、优化审查流程、强化前置服务、细化工作措施为宗旨，进一步提高审评审批服务质效，助力更多前沿优质产品早日上市，促进医疗器械产业高质量发展。 会上，器械注册处介绍了医疗器械快速审评审批与创新的工作背景和工作进展，监管部门与企业代表深入分析了创新优先医疗器械在申报认定、检验检测、注册受理、审评审批等方面重点关注问题，围绕政策文件的定位、创新优先的服务范围、具体服务措施的设定、职能部门职责分工等方面进行充分的讨论和沟通，确保制修订新政策的科学性、合理性和可操作性。 下一步，市药监局将充分发挥政策和资源优势加强与产业界、行业组织、重点高校、医疗机构和科研院所的沟通，强化协同创新，从研、产、审、用全链条给予支持，持续开展政策宣讲、审评提速、服务前置等措施，促进医疗器械产业迭代升级。 市药监局器械生产处、行政审批处、政务服务中心、器械审查中心、器检院相关负责同志，中关村医疗器械产业技术创新联盟和10余家企业代表参加会议。
来源：北京市药品监督管理局
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