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【CMDE】关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知
2024-12-0314


各有关单位:

  根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求,我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。 
  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。
  联系人:曹越

  联系方式:010-86452644

  电子邮箱:caoyue@cmde.org.cn


  附件:

1.《医疗器械远程传输功能注册审评要点》(征求意见稿)
2.意见反馈表
(阅读原文点击下载)




国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年12月2日




来源:CMDE

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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