在数字化浪潮席卷全球的今天，医疗器械行业在挑战与机遇交织中砥砺前行。中国医疗器械市场正处于快速发展的黄金十年，也面临利润降低，合规性要求提高，市场竞争加剧等诸多挑战。行业主管机构、工信部等相关部门正大力推进医疗器械行业的智能制造与智慧监管，鼓励医疗器械企业建立信息化管理系统，加强对生产过程的管理。准备征求意见的《医疗器械生产质量管理规范（修订稿）》将为行业指明发展方向，电子记录、信息化系统、软件确认的相关定义和要求将更加明确。如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，数智化成为引领医疗器械企业转型与破局的关键所在。为此，中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会计划举办以“转型与破局：数智化引领医疗器械企业制造升级”为主题的活动。主办单位：中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会苏州站：2024年11月22日 13:00，苏州尼盛万丽酒店 二楼锦绣厅（苏州市吴中区苏州大道西229号，地铁1号线中央公园站）
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| 数字化转型及智能制造引领医疗器械企业制造升级、电子批记录最佳实践分享 | |
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| 计算机化系统合规建设分享 | 法规专家 |
注册和报名方法参会代表需会前扫描二维码完成会议注册和报名。本次活动免费，交通费自理。11月22日
交通指引：
会议地址：苏州尼盛万丽酒店 二楼锦绣厅
（地铁：1号线中央公园站）
（公交：中央公园公交站）
（高铁：苏州站，约8公里）
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