2024年10月24日，第三届中国数字疗法产品质量与法规研讨会暨中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会2024年年会在上海成功召开。会议由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会（下简称“专委会”）主办，上海市医疗器械检验研究院（下简称“上海院”）承办，教育部创新科学仪器工程研究中心协办，长春金赛药业有限责任公司、重庆动脉橙科技有限公司、杭州芝兰健康有限公司、晖致医药有限公司、瑞思迈（北京）贸易有限公司、上海特霍芬智能科技有限公司、苏州医朵云健康股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司支持举办。

蛋壳研究院院长姜天骄指出，数字疗法行业在中国经历了从热捧到现实的过渡，目前面临包括审评审批、临床试验和商业化在内的多项挑战。并强调数字疗法企业需要在中国市场自主寻找发展路径，同时面临审评审批、临床试验和商业化等多方面的挑战。而商业化是当前数字疗法的核心问题，建议企业应聚焦于To B模式，寻找医保支付的可能性，并考虑与大厂合作推广产品。姜天骄还提到，数字疗法产品应结合硬件使用，并充分利用政府资源和政策支持来寻找发展机遇。

上海市医疗器械检验研究院有源一所高级工程师刘勋分享了脑机接口医疗器械的管理与评价，涉及其在健康增强、工业军事和患者康复领域的应用。讨论了脑机接口的分类，包括穿戴式、半植入和植入式，并强调了国际标准如ISO、IEC在产品定义中的重要性。还提到了脑机接口医疗器械的组成和标准化工作的进展，以及在数据量、传输速度和精度之间的挑战。刘勋并强调了产品的可靠性、可用性和数据隐私性，以及上海市医疗器械检验研究院在脑机接口领域的工作和即将出台的行业标准。

最后与会专委会企业代表、数字疗法相关企业代表都表示，通过专委会不仅加强了行业内的交流合作，也为数字疗法产品质量与法规，行业规范化和标准化工作提供了有力的推动。随着技术的不断进步和政策的支持，数字疗法在未来将为更多患者带来更优质的医疗服务，为国家的健康事业作出更大的贡献。