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【国药监】医疗器械警戒试点工作推进会召开

2024-11-016

10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。

　　会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来，各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动，在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产品风险、提升产品质量、提高医疗器械全生命周期的质量安全水平等方面发挥重要作用。

　　会议要求，各试点单位要持续推进医疗器械警戒制度体系建设，探索主动监测模式，提升智慧化监测手段，不断强化注册人、备案人和医疗机构的警戒责任意识，加快推动配套文件落地实施和警戒成果转化，稳步推进医疗器械警戒试点走深走实。

　　国家药监局器械监管司、药品评价中心，各试点省级药品监督管理局和医疗器械监测机构代表参加会议。

来源：国家药品监督管理局

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