为进一步提升全球医疗器械法规协调会（GHWP）成员国家和地区的监管能力，促进医疗器械创新助力全球公众健康，GHWP将于2024年11月23日-11月26日举办第二期GHWP（广州）学院培训。现将有关安排通知如下：
Innovative Medical Device Promotes Global Public Health医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，直接关系民众的生命安全和身体健康。本次培训将在“高端医疗装备产业创新发展及展望、全球有源医疗器械上市前和上市后监管”领域开展培训和研讨。本次培训更加聚焦具体的产业领域、技术前沿和监管实践。将邀请监管一线讲者与国际顶尖专家。
培训时间：2024年11月23日- 26日（23日报到，26日离会）
本次培训综合采用课程面授、小组研讨、现场答疑、案例分析、现场实训、平行交流，11月24日上午的培训课程提供线上全球同步直播。
基于GHWP（广州）学院征集的需求，本次培训将设置5大培训专题（Symposium）, 1个现场实训，3天共计24学时培训课程。各培训专题将设置课程讲授（Lecture）与小组讨论（Panel discussion）环节。专题一，GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖（4学时）
「该专题将由GHWP领导层介绍GHWP在全球医疗器械监管趋同、协调、信赖领域的工作进展。」专题二，中国有源医疗器械审评要求及共性问题（4学时）
「专题将邀请中国国家药监局权威专家讲解有源医疗器械监管法规和非临床、临床资料审评的相关要求。并针对业界关注的共性问题进行解读和答疑。」
专题四，高端医学影像诊疗装备产业创新与监管（4学时）
其中，专题三、四、五将邀请相关领域国际知名专家讲授行业技术创新与产业发展现状与趋势，并由中、外多个国家和地区监管机构代表介绍相关高端医疗装备上市前和上市后监管要求。
（一）致力于创新医疗器械研发、医疗器械产业全球化布局、监管能力国际合作的医疗器械研发、监管、生产、使用人员。（二）定向邀请GHWP成员国家/地区医疗器械监管机构代表和业界代表；
培训结束后，GHWP（广州）学院将举行结业仪式，为参训学员颁发GHWP统一制式的结业证书。
各GHWP成员监管机构可享1-2个免培训费名额；GHWP（广州）学院理事单位按理事会章程享受相应优惠；
首期培训学员按规定享受优惠价。其他学员培训费RMB 9800元/人，包括学习费、资料费、餐费（住宿、交通自理）。
来源：高端医械院
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