上海理工大学研究生院客座教授

中国药品监督管理研究会理事、信息化专委会副主任委员

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任

多年从事医疗器械注册及技术审评工作，主导多项技术审评规范、医疗器械技术指导原则制修订以及医疗器械技术评价体系研究工作。主持完成科技部课题：《主动健康产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系研究》，国家药监局课题：《药械组合产品技术评价研究》。主编：《医疗器械注册共性问题百问百答科学》《医疗器械受理与审评监管科学》。

山东新华医疗器械股份有限公司产品线经理

工学博士，北京化工大学教授，驼人集团技术总工，郑州大学工程博士生导师。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心审评部

医疗器械资深从业人员，2010年进入深圳市科曼医疗设备有限公司进行工作，长期从事医疗器械质量管理，法规注册相关工作，目前任深圳市科曼医疗设备有限公司质量合规部副总裁。

华东理工大学高分子化学物理硕士。在心血管医疗器械行业拥有12年质量管理经验，参与十余个三类无源植入/介入产品的质量管理和注册工作。现任上海拓脉医疗科技有限公司品质与注册总监。ISO 13485主任审核员认证、PMP项目管理认证、NPDP产品经理国际认证。