2026年9月1日，由中国医疗器械行业协会康复医疗器械专业委员会联合 Medtec China 主办，《中国医疗器械信息》杂志提供媒体支持的“2026 康复医疗器械制造科技与材料应用研讨会”于上海新国际博览中心成功举办。

本次会议汇聚监管专家、临床权威、企业研发骨干、检测技术代表等行业同仁，围绕康复医疗器械制造技术、关键材料应用、质量管控、医工转化等热点议题开展深度交流，助力我国康复医疗器械产业高质量发展。

会议全程由中国医疗器械行业协会康复医疗器械专业委员会秘书长夏天主持。

会议伊始，中国医疗器械行业协会副秘书长、康复医疗器械专委会副主任委员张霖致开幕辞。张霖在致辞中指出，随着“健康中国”战略的深入推进和人口老龄化进程的加快，康复医疗器械产业迎来了前所未有的发展机遇。在政策引导和市场需求的双重驱动下，我国康复医疗器械领域在技术创新、产品升级和市场拓展等方面取得了显著成效，但同时也面临着高端产品供给不足、核心技术有待突破、产业链协同创新不够等挑战。他呼吁各方深化协同创新，共同推动康复医疗器械产业提质升级。

▲ 张 霖

在法规监管层面，国家药监局审核查验中心检查五处原处长王爱君以“康复医疗器械GMP升级与风险控制策略”为题，系统解读了康复医疗器械生产质量管理规范的最新升级要求，并结合实际案例深入剖析了企业在风险控制中应关注的关键环节，为企业在合规生产与风险把控方面提供了极具价值的指导。

在临床技术应用层面，复旦大学附属华山医院康复医学科副主任、主任治疗师朱玉连教授围绕“脑卒中康复新技术应用”展开分享，介绍了近年来脑卒中康复领域的最新临床研究成果与技术进展，为康复器械研发指明了更贴合临床需要的方向。

在制造工艺层面，新华医疗康复产业（西安）有限公司产品研发主任刘斌以“冲击波‘能量内核’的制造密码”为题，深入解析了冲击波康复设备核心部件的制造工艺与技术难点，展示了国产康复医疗器械在核心技术上取得的重要突破。

在质量检测层面，中检华通威苏州公司源事业部技术总监、高级工程师石戴峰带来了“医疗器械康复类产品检测要点解析及案例分享”，结合其作为IEC TC62A/WG14工作组成员和CNAS实验室技术审核员的丰富经验，从第三方检测角度梳理了康复类产品在安全有效性验证中的关键环节，帮助企业规避研发与注册过程中的常见风险。

在医工转化层面，浙江大学医学院附属第一医院康复医学科副主任治疗师许志生教授以“从评定到干预——运动损伤康复中‘医工转化’的真实价值”为题，从临床实际需求出发，结合临床实践案例，语言生动幽默，深入浅出，注重现场互动，阐述了如何将工程技术与康复医学深度融合，推动科研成果向临床产品高效转化。

▲ 许志生

本次研讨会为康复医疗器械产业链上下游搭建了高水平的交流合作平台。与会代表纷纷表示，专家们的报告内容翔实、观点鲜明，既有政策层面的宏观解读，又有技术层面的微观剖析，对推动技术创新和产业升级具有重要的指导意义。

未来，主办方将继续秉持初心，持续推动康复医疗器械领域的科技创新与产业升级，助力“健康中国”建设。