为统筹产业创新发展与质量安全监管，汇聚行业资源破解产业供应链风险、质量管控难点、创新转化痛点，完善全链条质量安全治理体系，并深入落实《医疗器械监督管理条例》各项要求，在有关部门的支持下，中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社联合Medtec China已共同举办了三届“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”（本届名称变更为研讨会）。会议自创办以来，始终立足产业发展实际，紧扣各阶段国家产业规划与监管政策导向，参会规模与嘉宾规格逐届提升，并积累了成熟的办会体系、逐步建立起了良好的声誉和运作模式，获得行业内广泛认可与持续好评。在此基础上，中国医疗器械行业协会联合《中国医疗器械信息》杂志社及Medtec China即将共同举办“第四届医疗器械产业链质量与安全创新发展研讨会”。

《中国医疗器械信息》杂志社社长兼总编辑

中共党员。现任《中国医疗器械信息》杂志社社长兼总编辑，兼任中国医疗器械行业协会康复医疗器械专业委员会副主任委员、中国医疗器械行业协会生命支持设备技术管理专业委员会副主任委员。

拥有二十余年医疗器械行业从业经验，熟悉全国性行业组织、国家级专业期刊运营管理；牵头策划多部国家级课题配套专刊及细分领域专业出版物，统筹运营多场全国性医疗器械标杆产业论坛，覆盖院感控制、产业链质量、医工融合、智慧医院等核心赛道。长期依托协会与媒体平台搭建产业交流桥梁，深耕全产业链资源整合与行业研究，持续赋能医疗器械产业高质量创新发展。

中国医疗器械行业协会副秘书长

现任中国医疗器械行业协会副秘书长，中国医疗器械行业协会生命支持设备技术管理专业委员会副主任委员兼秘书长，中国医疗器械行业协会康复医疗器械专委会副主任委员,中国卫生经济学会理事、中国卫生经济学会健康产业分会常务理事。2004年至今工作于中国医疗器械行业协会，期间（2012-2013年）借调国家发改委价格司工作。

原国家药品监督管理局医疗器械监管司司长、现任中国医药质量管理协会副会长兼秘书长

长期从事药品医疗器械监督管理工作，曾任原国家药品监督管理局药品安全监管司处长、副司长，稽查局局长，原食品药品监督管理总局器械注册司司长，国家药品监督管理局医疗器械监管司司长。曾组织药品生产经营使用监管法规政策制订和监督管理工作，负责医疗器械研制生产经营使用法规政策研究制定和监督实施工作，组织和实施医疗器械审评审批制度改革工作。对医药行业和监督管理工作较为熟悉和了解。

愿与各位同仁共同为我国医药产业高质量发展贡献智慧和力量。

国家药监局药品评价中心器械部原部长，正高级工程师，长期从事医疗器械不良事件监测的技术评价及管理工作，对医疗器械警戒有较深入的研究。

九三学社社员，北京航空航天大学机器人研究所原所长、教授、博士生导师。研究方向为机器人技术、智能医疗器械。作为课题负责人累计承担国家自然科学基金、国家科技支撑计划、科技部“智能机器人”重大专项、国家863计划(重点)项目、北京市自然科学基金(重点)、北京市科技计划项目等20余项，发表高水平学术论文380余篇，编译著作5部，申请国家发明专利并获得授权近50项。

上大通用智能机器人研究院副院长，中国医疗器械行业协会外科植入物专委会会长，SAC/TC 110/SC1副主委，上海市智能制造实验教学示范中心常务副主任，复旦大学附属中山医院徐汇医院副院长（挂职，2015~2017）。

长期与国内医院开展医工结合工作，研究转化医学中的工程问题；人形机器人、具身智能在医学领域的应用研究。在相关领域国际刊及会议发表论文120余篇、授权发明专利12项、参编专著3本、参与制定ISO国际标准4项、中国医疗器械标准5项、医疗器械注册指导原则10项；创立Orthotek第三方植入物体外性能检测实验室，通过国际权威认证，入选ASTM国际实验室名录，支撑近千款植入物产品在NMPA\FDA\CE等取得医疗器械注册证。获上海市科学技术进步奖、上海医学科技奖、中国康复医学会科学技术奖等。

现受聘于20余个国内外学会，国际标准化组织ISO/TC150委员，国家药监局医疗器械审评专家委员会委员，国家药监局无源植入器械质量评价重点实验室委员，ASTM F04 Organization Member，欧盟‘Horizon 2020, 二十一世纪天然与人工关节” Co-Supervisor，中国机械工程学会摩擦学分会委员，上海市康复医学会神经康复、重症康复专委会常委等；是上海大学学报、医用生物力学、Advances in Manufacturing、Discover Robotics等期刊编委。

致众科技集团创始合伙人，首席合规官，国家注册审核员、国际认证机构外聘审核专家，中国生物医学工程学会人工智能分会高级会员、中国生物工程学会终身会员，湖北省科技厅科技专家库高端专家，高级工程师职称。专注于医疗器械行业18年，曾担任某国际医疗设备研发制造厂商产品研发工程师；十多年来专注于医疗器械产品技术法规和认证工作，参与监护仪、除颤仪、人工心脏、人工智能软件、数字疗法软件等100多个医疗器械产品上市认证项目，在风险分析、技术法规、临床试验、医疗器械软件、网络安全、医疗器械检验检测等关键领域的法规要求有丰富的经验，主导多个医疗器械产品成功注册；在医疗器械产品定义、产品注册路径规划、产品法规符合性等方面有丰富经验，具有很强的医疗器械注册实战经验。

昆山医源医疗技术有限公司 研发经理

西北工业大学理学学士，东南大学工学硕士、工程博士（在读），国际项目管理专业人士PMP认证，ISO 13485质量管理体系兼职内审员。

从事大功率医用X射线管研发近10年，负责产品开发、项目管理、质量管理工作，作为核心人员参与国家工信部、发改委、科技部等多项国家及省市级CT球管攻关项目。