首页 > 最新动态 > 【省市药监】北京:市药监局深入国际医疗器械城开展企业前置服务 助力高端医疗器械产业创新发展
最新动态
【省市药监】北京:市药监局深入国际医疗器械城开展企业前置服务 助力高端医疗器械产业创新发展
2026-07-2842
图片
图片
图片
图片

为深入贯彻落实《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,全力支持高端医疗器械创新发展,更好满足人民群众健康需求,近日,市药监局器械注册处、第四分局,市器械审查中心等多部门赴昌平国际医疗器械城开展企业前置服务,实地走访园区企业并召开专题座谈会。手术机器人、脑机接口、人工智能医疗器械等高端医疗器械企业代表参加。

图片
图片

深入企业一线


主动问需问计

调研组实地走访了园区一家手术机器人公司,深入企业研发中心,现场察看了企业创新研发成果,认真听取了企业发展现状和未来规划的介绍,详细了解了企业在产品研发、创新申报、质量管理体系建设等方面的实际进展与具体诉求。针对企业提出的诉求现场“把脉问诊”,从政策法规、技术审评、质量管理等方面给出了针对性建议。

多部门协同联动


精准破解企业难题

座谈会上,市药监局各部门和单位充分发挥专业优势,围绕企业发展需求展开深入交流。市药监局器械注册处详细解读了创新医疗器械、“春雨行动”实施方案等相关政策,为企业提供清晰指引;市器械审查中心针对企业产品设计开发、性能验证、临床试验等技术问题以及项目制创新服务举措给予精准指导,并提出优化注册路径、提高申报质量的具体建议;市药监局第四分局就质量管理体系建设、生产场地规划、上市后监管要求等内容进行针对性指导,确保产品质量安全、生产合规。

靠前服务精准施策


长效帮扶赋能发展

此次前置服务,是市药监局主动送服务上门,常态化深入园区、企业开展走访调研的务实举措。围绕国际医疗器械城企业培育、项目孵化及长远发展的核心需求,市药监局通过“面对面、手把手”的指导服务,切实帮助企业解决发展中遇到的难点、痛点、堵点问题,以精准服务助力企业创新发展,持续支持国际医疗器械城建设,推动医药健康产业集群升级扩容。


下一步,市药监局将持续深化部门协同联动,优化创新服务举措,全力支持高端医疗器械创新发展,助力创新成果高效落地,推动构建产业创新生态,为北京打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地贡献力量。




来源:北京市药品监督管理局

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序
请把微信公众号

中国医疗器械行业协会设为星标

图片
才会第一时间看到我们的文章
设星标,不迷路!

往期热点


【协会活动】紧抓开局新机遇 共绘产业新蓝图——中国医疗器械行业协会2026政策年会隆重召开

【协会活动】中国医疗器械行业协会第七届一次会员代表大会第七届一次理事会在北京召开

【重要通知】关于组织参加第58届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展(MEDICA 2026)的通知

【精彩回顾之二】2025年中国医疗器械行业协会重点工作——分支机构&团标指南发布

【精彩回顾之一】2025年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声

【重要通知】关于不法分子冒用《中国医疗器械信息》杂志社名义设立虚假网站的严正声明
【行业活动】第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开
图片

点我访问原文链接