【CMDE】关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
2024-08-13172
为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。5.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价
6.α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版）
7.腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）
8.可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）
9.可吸收止血产品注册审查指导原则（2024年修订版）
10.一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）
11.一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）
12.一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）
来源：CMDE
【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。近期微信公众平台调整了推送机制
“中国医疗器械行业协会”设为星标
点我访问原文链接
最新动态