本次培训聚焦进口医疗器械代理环节监管重点，围绕新法规和风险防控等内容开展系统解读与交流。培训对《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》进行全面解读，明确代理条件、法定义务及责任追究等核心内容，推动代理人制度规范落地；邀请国家药监局医疗器械标准管理中心专家围绕UDI实施背景、编码规则、赋码推进要求、追溯应用等内容进行专题讲解，进一步指导企业完善产品赋码、数据上传和追溯体系建设，助力推动医疗器械全生命周期可追溯管理。市药品不良反应监测中心针对医疗器械不良事件监测工作，系统讲解了不良事件监测意义、监测现状、法规要求以及企业常见的问题，促进代理人健全监测制度、提升风险识别和处置能力，切实守牢安全底线。

下一步，市药监局将进一步完善进口代理人信息化建设，不断完善常态化监管机制、创新监管方式方法、提升科学监管能力，切实保障公众用械安全，在督促企业依法履责的同时，积极服务首都医疗器械产业高质量发展。