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【重要通知】关于召开医疗器械生产质量管理线上培训会的通知
2024-08-123



各有关单位:

为促进行业高质量发展,提高企业生产质量管理的合规意识,中国医疗器械行业协会将于2024年8月29、30日组织召开医疗器械生产质量管理线上培训会此次培训不仅深度聚焦生产质量管理最新监管政策要求,还前瞻性地融入数字化转型的核心理念与实践路径,届时将邀请监管部门和企业专家,围绕委托生产监管政策、生产记录电子化、生产检查、出海合规策略、数智赋能产业数字化转型、智能制造与数字化工厂建设等核心议题展开。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。

现将有关事项通知如下:




培训时间
线路测试:
8月28日(周三)15:00-16:00
培训时间:
8月29(周四)、30日(周五)2天培训

培训内容

第一天


1.《医疗器械生产监督管理办法》政策解读
2. 医疗器械生产质量管理体系建立与运行要点
3. 医疗器械生产质量管理体系年度自查报告填报指南解析
4. 医疗器械生产检验电子化记录技术指南研究进展及成果分享
5. 医疗器械智能制造与数字化车间建设解决方案分享
6. 解锁全球生产质量管理体系合规策略


第二天


7.委托生产最新监管政策解读
8.医疗器械产业数字化转型相关法规与标准体系解读
9.医疗器械生产企业质量管理体系数字化等级评定介绍
10.医疗器械生产质量监督检查关注点及常见问题分析
11.数智赋能医疗器械生产质量管理能力提升
12.医疗器械数字化工厂建设实践案例


会议联系人
中国医疗器械行业协会联系人:
邬老师,卢老师
电话:010- 58691200-8026,
电话:13126688265;
电话:13426398158

国家药监局信息中心联系人:

王老师
电   话:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn


报名等相关事项
(一)注册和报名方法
参会代表需会前扫描二维码完成会议注册和报名。
(二)培训费用
本次培训费用为1100元/人,请准确填写报名及发票信息。
(三)付款方式
1.对公汇款
账户名称:中国医疗器械行业协会
开户银行:中信银行北京知春路支行 
账    号:7111 7101 8260 0053 959
汇款备注:医疗器械生产质量管理培训+参会人姓名+手机号后4位 
2.微信支付
微信支付二维码如下
支付请备注:医疗器械生产质量管理培训+参会人姓名+手机号后4位
(四)参会方法:本次培训采用直播参会方式,参会代表报名缴费成功后,将在会前将收到短信和邮件获取观看直播链接及密码


附件:培训日程


中国医疗器械行业协会
2024年7月16日


附件:培训日程


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