6月17日，2026年度全国医疗器械不良事件监测评价法规研究推进会在北京召开。本次会议聚焦年度重点监测课题开展深度研讨，统一工作思路、凝聚多方共识，全面推动医疗器械不良事件监测法规研究提质增效。
会上，国家药监局药品评价中心介绍了医疗器械重点监测工作整体推进情况，梳理现阶段监测工作成效与待优化方向。医疗器械不良事件监测评价法规研究组组长单位北京市药监局系统总结近五年法规研究核心成果，并对2026年重点研究任务作详细介绍，内容包含重点监测制度框架完善、国内外制度对比研究、重点监测工作程序设计和工作指南研究等；各子课题牵头单位结合研究方向进行补充汇报。各参会单位代表结合属地监管实际开展充分交流研讨，对本次会议明确课题研究方向、统筹推进法规研究的成效予以充分认可。
下一步，北京市药监局将严格落实国家药监局工作部署，深化与各研究组成员单位的协同配合，紧扣“十五五”医疗器械重点监测总体规划有序推进各项课题研究，为健全完善医疗器械不良事件监测法规制度体系提供有力支撑，全力保障人民群众用械安全。
国家药监局器械监管司、国家药监局药品评价中心相关负责人出席本次会议。医疗器械不良事件监测评价法规研究组，北京、辽宁、湖北、广东、海南、重庆、云南、甘肃、新疆等省（区、市）药监局，新疆生产建设兵团药监局、江苏省苏州市市场监管局相关业务代表参会交流。
来源：北京药监
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