为深入推进我市医疗器械唯一标识(UDI)实施工作,2026年5月中旬,市药监局联合市卫生健康委、市医保局共同开展UDI实施推进专题调研,精准梳理生产、使用环节UDI工作堵点,凝聚跨部门推进合力。
深入一线主体,压实生产端UDI赋码对接推进工作。调研组下沉医疗器械生产企业,实地核查UDI在生产制造、仓储管理、市场流通全链条落地实效,聚焦数据标准化上传、企业内部系统与监管平台互联互通等核心堵点座谈研讨,精准摸排推进现状,收集企业实际困难与诉求,统筹消解生产环节追溯落地障碍。
下沉医疗机构,破解临床端UDI落地应用难题。调研组深入各级医疗机构,全面了解UDI在院内物资管控、临床使用流程、医保结算联动等场景应用现状,重点研讨多类编码互通映射、院内业务系统适配对接等实操问题,系统梳理临床应用痛点难点,明晰整改优化路径,全力推动UDI追溯体系在医疗使用端平稳有序落地见效。
此次调研贯通企业、医疗机构、政府监管全链条,多部门联合研判核心问题,为推动UDI全链条追溯体系建设、构建医疗器械质量安全闭环监管凝聚了工作共识。下一步,市药监局将统筹抓实医疗器械唯一标识追溯工作,完善市级UDI追溯管理平台;主动牵头“三医”部门,探索健全跨部门协同联动、信息共享、联合监管工作机制;压实医疗器械注册人、经营企业、医疗机构各方主体责任,稳步推动UDI全链条追溯体系落地运行、取得实效。
来源:北京市药品监督管理局
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