培训班由分会器械质量管理专家郭新海老师主持。
屈宝刚 北京宝丽永昌医药科技有限公司董事长
上午的培训由曾担任国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员、现任北京宝丽永昌医药科技有限公司董事长的屈宝刚老师授课,从医疗器械的可用性概述、NMPA可用性要求、FDA可用性要求、欧盟可用性要求等几个方面,根据企业的实际需求,明确主题,强调重点,深入浅出地对相关法规内容做了解读,并通过案例分析,将晦涩难懂的法规条文转化为鲜活具体的实例,使之贴近实际,便于理解与实践。
姜天舒 北京宝丽永昌医药科技有限公司/理想实验室负责人
下午的培训由北京宝丽永昌医药科技有限公司/理想实验室负责人、可用性工程专业工程师姜天舒老师主讲,系统地讲解了如何实施医疗器械的可用性测试,并针对不同产品结构、不同场景状况,结合医疗器械风险评估进行了深入的风险分析。通过案例教学,使学员更加进一步理解了医疗器械可用性检测评价的重要意义和关注要点。
来源:医用高分子制品分会
温馨提示
近期微信公众平台调整了推送机制
“中国医疗器械行业协会”设为星标
往期热点