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【行业新闻】“港澳药械通”再推10条鼓励措施，药械研发与临床应用闭环成型

2026-04-0111

本文2244字，快读如下：

截至2026年2月底，“港澳药械通”指定医疗机构达71家，实现大湾区内地9地市全覆盖，引进港澳已上市药械品种153种（其中药品66种，医疗器械87种）。

3月30日，广州市卫生健康委员会印发《关于推进“港澳药械通”政策深入实施十条措施的通知》。同日，广州市医疗保障局发布了《关于进一步支持创新药械发展的通知》，通知指出，“港澳药械通”产品不计入基本医保自费率指标。这些新举措将会对创新药械落地粤港澳地区产生哪些利好？接下来，我们将带您一起研读最新举措。

“港澳药械通”再出十条鼓励措施

为进一步释放“港澳药械通”政策效能，更好地对接广州市国际医疗建设需求，加强与跨国药械企业合作，使更多患者获益，特制定推进“港澳药械通”政策深入实施十条措施如下。

一、全面提升政策影响力与区域协同效能

（一）构建常态化穗港澳三地协作机制。

依托广州市医院协会“港澳药械通”专委会，联合港澳相关行业协会及重点医疗机构，建立每季度会商协作机制，围绕药械监管政策、创新药械引进、临床规范应用等核心环节，强化跨区域业务联动与标准衔接。

（二）开展形式多样政策宣传与科普。

通过官网发布、医疗机构科普、行业培训等渠道，联动省市主流媒体，聚焦患者获益与临床实效开展专题宣传；每年组织不少于2期面向全市指定医疗机构和跨国药械企业的政策业务培训；会同有关部门，每年开展不少于4次政策宣介等交流活动。

（三）打造“港澳药械通”医疗服务品牌。

通过举办和参加广州医博会、广交会、进博会等展会，设置主题展区与分会场，以成效展板、实物展示、项目清单发布等形式，集中呈现政策成效、创新成果、合作机遇及广州市国际医疗与特色专科优势，打造大湾区“港澳药械通”医疗服务品牌。

二、促进药械研发与临床应用有机闭环

（四）加强企业战略对接与服务。

主动对接跨国头部及创新型药械企业，推送“港澳药械通”政策、临床应用场景，引导企业将创新药械研发管线、上市布局适配“港澳药械通”政策和全市医疗需求；为企业提供临床对接、真实世界研究、成果转化等服务，吸引更多全球先进性的药械在穗落地应用。

（五）建设高质量真实世界研究协同网络。

遴选指定医疗机构组建“港澳药械通”真实世界研究示范联盟，建立完善研究设计、数据治理、方法学和药物经济学等规范标准，推动真实世界证据在临床路径优化、药械注册、医保准入等场景转化应用。

（六）开展药械引进提质扩面专项行动。

建立“临床需求导向、专家评估论证、部门统筹推进”的药械遴选机制，聚焦优势诊疗领域，加快引进临床急需、疗效确切、群众期盼的创新药械。结合广州市重点专科与优势病种，遴选培育临床价值突出的2个以上药械“爆品”，优先打造示范应用场景并逐步延伸覆盖，以点带面扩大优质药械供给。

（七）探索建立“港澳药械通”上市药械与创新药械院内常态化应用衔接机制。

畅通原“港澳药械通”已上市产品院内应用衔接通道，对国内获批上市的原政策内药械，参照广州市创新药械目录做法，简化准入流程，同步纳入临床应用统筹，支持优先采购与专科推广，推动从特定使用向常规应用平稳过渡。

三、强化全流程管理与服务保障支撑

（八）推动形成标准化规范化管理机制。

总结提炼指定医疗机构在药械引进、审批、储存、使用等经验，在管理规范、操作指南和技术标准等方面形成专家共识，推广可复制的制度成果；建立指定医疗机构“港澳药械通”伦理快速审查机制，加强药械临床应用监管、不良事件监测与风险处置，确保政策规范、安全、高效运行。

（九）探索创新药械临床使用激励保障机制。

对境内暂无替代、临床价值突出的创新药械，鼓励指定医疗机构优化内部管理与资源配置，建立健全与创新药械临床应用相适配的激励保障细则。积极向上争取政策支持，调动临床引进和规范使用创新药械的积极性。

（十）完善支付保障与跨境结算便利化政策。

支持指定医疗机构与保险机构合作，将进口港澳药械纳入城市定制型商业医保，探索“基本医保+商业保险+社会救助”多层次支付模式；借鉴深港结算经验，规范跨境医疗费用银行结算，支持境外保险理赔集中处理，拓展国际主流电子支付方式，确保政策平稳运行。

创新药械落地提速

2026年3月23日，广东省人民医院心血管内科荆志成主任、张黔桓教授团队依托“港澳药械通”政策，成功完成了可吸收抗菌封套在该院的首例临床应用。这是广东省人民医院作为大湾区“港澳药械通”指定医疗机构，积极引进国际前沿医疗器械的又一重要实践，标志着该院在心脏植入式电子装置（CIED）感染防控领域迈出了具有示范意义的一步。

事实上，2025年12月8日，广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局发布粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单。至此，“港澳药械通”惠及患者约1.7万人次。

2026年2月2日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》，2025版目录共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。

据了解，近日，广东省药品监督管理局正式下发批件，深圳大学总医院申报的2项医疗器械“青光眼引流器系统、食欲抑制胃球囊系统”和3款脱敏治疗制剂“狗上皮（家犬）变应原舌下喷雾剂、猫上皮（家猫）变应原舌下喷雾剂、双螨变应原舌下喷雾剂”，成功通过“港澳药械通”审批。

而从医保的角度，广州市医保局提出，将进一步优化创新药械使用监测机制，将国谈药品、创新药械目录产品、“港澳药械通”产品等纳入监测通报范围，创新药械目录产品、“港澳药械通”产品不计入基本医保自费率指标。深化“医保药品云平台”试点，推动云平台的监测范围拓宽至商保创新药品、创新药械产品、“港澳药械通”产品，拓展云平台应用场景，更加精准地提供药械信息查询服务，推动创新药械的临床使用。

这套政策组合拳的祭出，会给创新药械带来很大的想象空间，本报将持续跟踪报道。

来源：医药经济报

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