各有关单位及个人：

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。 

联系人及联系方式：

分类：王老师，010-53852609；

命名：邵老师，010-53852611。

 医疗器械标准管理中心

2026年3月19日

【附件】

附件1:采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx

附件2:采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）.doc

附件3:征求意见表.doc

（阅读原文点击下载）

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