2026年3月18日下午，中国医疗器械行业协会2026政策年会成功举办。本次大会汇聚了行业主管部门领导、权威专家及众多企业代表近六百人，深入解读探讨最新政策，紧抓“十五五”开局新机遇，共绘产业未来发展新蓝图。

国家药品监督管理局医疗器械注册司副司长袁鹏、国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长王昕、工业和信息化部消费品工业司有关同志、商务部对外投资和经济合作司有关同志、医保局医药服务管理司处长涂继莹出席会议。会议由中国医疗器械行业协会秘书长杨晓芳主持。

下午13时30分，大会在热烈的氛围中拉开帷幕。协会会长江德元首先发表开幕致辞。他向莅临大会的各位领导、嘉宾及会员代表致以诚挚欢迎，并对广大会员在协会换届过程中给予的支持和参与表示衷心感谢。江会长指出，当前正值“十五五”规划开局之年，我国医疗器械行业规模高速增长，国际市场竞争能力稳步提升，产业政策不断完善发展，中国医疗器械行业正面临前所未有的机遇与挑战。江会长强调本次大会邀请相关部委领导为会员企业深入解读最新政策是极为难得的学习交流机会，希望与会代表把握契机，深入了解政策走向。最后江会长表示，会员企业是协会发展的重要基石，协会将多渠道听取企业意见与建议，为协会未来工作夯实基础。

作为本次年会的重头戏，2026政策年会紧贴行业脉搏，议程紧凑、内容务实。在随后的主旨演讲环节，来自国家相关部委的领导为与会代表带来了重磅政策解读。

国家药品监督管理局医疗器械注册司副司长袁鹏为参会代表详细解读“医疗器械注册管理现状及2026年重点工作”。袁鹏副司长从“医疗器械注册相关数据、医疗器械注册管理现状、2026年医疗器械注册管理重点工作”三个方面展开深入阐述，用详实的数据系统梳理了2025年我国医疗器械注册管理工作的成效与进展。他强调，2026年注册司将在持续完善医疗器械法规体系、鼓励产业创新与高质量发展、强化全流程监管、加快完善监管支撑体系、提升智慧监管水平等方面扎实做好相关工作。

国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长王昕就“2026年医疗器械上市后监督管理重点工作安排”进行了细致解读，强调要围绕“恪尽职守，全链条筑牢高水平安全防线；多元共治，全方位加大风险处置和案件查办力度；守正创新，全领域夯实高质量发展基础；多维共建，全社会构筑共治共享新格局”四个维度持续发力，全方位筑牢医疗器械安全底线，助推产业高质量发展。王昕副司长指出，在具体举措上将聚焦风险会商纵深推进提质增效；聚焦重点产品落实最严格监管；聚焦重点环节严守质量安全底线。随后以脑机接口、医用机器人、高端医学影像设备等创新医疗器械产品监管为例，详细讲解了如何开展监管护航创新和医疗器械高质量发展等守正创新的监管方法，切实做到以科学监管赋能产业创新，保障公众用械安全有效。

国家医保局医药服务管理司处长涂继莹为与会代表做了“医保“三目录”政策简介”。涂继莹处长详细介绍了“三目录”的政策内涵，以及医保支付范围的管理核心已逐步从传统的“三目录”向更符合当前医疗实践的“三目录”——即药品、医疗服务项目、医用耗材——聚焦和演变；并通过详实的数据和案例分析勾画出医保政策如何从支付角度推进医疗器械行业的发展。

2026政策年会的成功召开，为全行业在新一年乃至更长时期的发展提供了权威的政策指南和清晰的行动路线。与会代表纷纷表示，会议内容信息量大、指导性强，坚定了企业在变革中谋发展的信心。