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【CMDE】关于征集参与《髌骨爪注册审查指导原则》等8项指导原则编制工作企业及单位信息的通知
2026-03-1912
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各有关单位:

  为指导注册申请人对髌骨爪、颅骨夹、部分膝关节假体、排龈材料、牙齿漂白、牙科基台、个性化基台冠桥、牙科基托聚合物材料等相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好上述产品的技术审评工作,我中心已启动《髌骨爪注册审查指导原则》、《颅骨夹/锁注册审查指导原则》、《部分膝关节假体注册审查指导原则》、《排龈材料注册审查指导原则》、《牙齿漂白产品注册审查指导原则》、《牙科基台产品注册审查指导原则》、《个性化基台冠桥注册审查指导原则》的编制及《牙科基托聚合物材料注册审查指导原则(2026年修订版)》的修订工作。现征集编制及修订工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与编制及修订工作的单位填写参与单位信息征集表(见附件),于2026年4月3日前统一以电子版形式报送我中心,邮件建议按照“XX指导原则+单位名称”的格式命名,联系人及联系方式如下所示。


  联系人:王会丹,

联系电话:010-86452554

  电子邮箱:wanghd@cmde.org.cn


附件:参与单位信息征集表

(阅读原文点击下载)



国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年3月18日




来源:CMDE

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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