为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：造影注射设备注册审查指导原则
（阅读原文点击下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年3月3日
来源：CMDE
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