随着中国国家药品监督管理局（NMPA）和马来西亚医疗器械管理局（MDA）监管互认计划（第一阶段试点）的实施，在国际合作和互信方面取得显著成果。马来西亚医疗器械管理局建立了面向中国医疗器械企业的“监管互信快速通道”，这一突破性政策将加速促进中国企业进入马来西亚市场。2025年11月10日至13日，中国医疗器械行业协会在马来西亚吉隆坡得成功举办“中国马来西亚医疗器械行业交流会”及系列考察活动。本次活动通过与马来西亚官方面对面交流访问、营商环境观摩与医院对接考察，为中国企业精准开展经贸洽谈，了解当地最新法规政策、市场行情，提升会员单位品牌国际影响力，推动中国企业出海提供了权威机会和高效通道。
活动一：访问马来西亚医疗器械管理局（MDA）
中国马来西亚行业交流活动在吉隆坡成功开启，访问团十分荣幸的访问了马来西亚医疗器械管理局（MDA）。局长 CEO Dr.Muralitharan亲切的接待了全体成员，并携马来西亚各部门负责人与大家座谈，详细介绍了马来西亚对医疗器械监管的各项政策，特别是马来西亚加速审批上市政策。出访团经过一天的交流，充分的了解了马来西亚政策情况和市场情况，部分关心的问题得到权威解答。此次交流活动是马来西亚监管机构首次高规格接待中国业界访问交流，彰显两国医疗器械行业的坚实的互信与强烈的合作意向。
▲ 马来西亚医疗器械管理局（MDA）
局长 CEO Dr.Muralitharan
中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳在致辞中表示，随着中国医疗器械产业的高质量发展和马来西亚产业政策进一步开放，两国在医疗器械领域的合作迎来政策环境和产业环境的双重利好。本次访问活动旨在从与监管部门最高负责人面对面推介交流、实地考察等方面，在产品快速注册上市、医保支持、投资优惠政策等多维度为中国企业提供权威洞察，并搭建与马来西亚关键合作伙伴的直接对话平台，共同促进两国医疗器械产业的健康发展与互利共赢。
▲ 中国医疗器械行业协会
副秘书长杨晓芳
活动二：专题交流
访问团同马来西亚行业专家就政策和产业情况座谈，GHWP战略咨询委员会委员Tran Quan女士、原马来西亚卫生部医疗器械监管司司长Sasikala Devi Thangavelu博士、科学技术与创新部（MOSTI）官员围绕马来西亚医疗器械注册框架、中马医疗器械监管互认计划、东盟AMDD医疗器械监管框架，产品CAB认证与评估等核心法规进行讲解和座谈。
GHWP战略咨询委员会委Tran Quan女士在致辞中表示，中国和马来西亚作为GHWP成员，秉持着趋同协调与信赖的理念，促进监管实践和产业界相互连通，此次活动，基于两国监管部门的合作框架，必将为两国医疗器械行业的共赢发展做出实实在在的进展，感谢中国医疗器械行业协会作为中国唯一的产业界行业组织，在监管协同和行业交流中做出的努力，期待中国企业在马来西亚取得更大的发展。
▲ GHWP战略咨询委员会委
Tran Quan女士
▲ 原马来西亚卫生部医疗器械监管司司长
Sasikala Devi Thangavelu博士
活动三：访问马来西亚投资发展局和医院实地考察交流
访问团到访了马来西亚投资发展局，并与负责人座谈，详细了解了马来西亚发展数据和医疗器械投资准入的流程和政策。访问团到访了马来西亚各具特色的私立和公立医院，与医院CEO及各科室负责人座谈，详细了解了中国医疗器械进入医院采购的流程和政策。
本次马来西亚访问系列活动内容充实、对接精准，中国医疗器械业界首次获得监管部门最高规格的接待，为中国医疗器械企业创造了全面了解马来西亚监管政策、市场环境、对接核心资源的面对面沟通平台，为中国医疗器械产业加速布局马来西亚及东盟市场、实现互利共赢创造了良好的契机。参会企业收获满满，对行业协会的精心组织和马来西亚高规格的接待表达由衷感谢。
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