各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排，我中心组织编制了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写《反馈意见表》（附件2），将该表以电子邮件形式于2025年11月26日前反馈至我中心联系人。邮件主题及《反馈意见表》文件名称请以“《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》意见反馈+单位名称”形式命名。

　　联系人：张嵩

　　电话：010-86452608

　　电子邮箱：zhangsong@cmde.org.cn

附件：

1.经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）

2.反馈意见表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年11月6日