为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

附件：一次性使用麻醉用针注册审查指导原则

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国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年9月30日