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【国药监】公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》等两项意见
2025-09-264

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为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1)《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》(见附件2),现公开征求意见。

  请将修改意见和建议于2025年10月26日前反馈至电子邮箱:wys-xbs@nifdc.org.cn,邮件标题注明“UDI实施反馈意见”。



附件:

1.关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)

2.关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)

3.XX(征求意见稿)反馈意见表(模板)



国家药监局综合司

2025年9月19日   




附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

(阅读原文点击下载)


来源:国家药品监督管理局
【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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