嘉宾介绍：

副秘书长，中国医疗器械行业协会

现任中国医疗器械行业协会副秘书长，中国医疗器械行业协会生命支持设备技术管理专业委员会副主任委员兼秘书长，中国卫生经济学会理事、中国卫生经济学会健康产业分会常务理事。2004 年至今工作于中国医疗器械行业协会，期间（2012-2013 年）借调国家发改委价格司工作。

嘉宾介绍：

全球医疗器械法规协调会（GHWP）战略咨询委员会（SAB）委员

中国药师协会党支部书记、常务副会长，全球医疗器械法规协调会（GHWP）战略咨询委员会（SAB）委员，华南理工大学 GHWP(广州)学院客座教授，曾任国家食品药品监督管理局医疗器械监管司副司长，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司副司长，海南省食品药品监督管理局、海南省市场监督管理局党组成员、副局长（挂职）、全球医疗器械法规协调会（GHWP）副主席、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记、副主任。

演讲题目：

《我国医疗器械警戒最新内容介绍》

嘉宾介绍：

原部长，国家药监局药品评价中心器械部

国家药监局药品评价中心器械部原部长，正高级工程师，长期从事医疗器械不良事件监测的技术评价及管理工作，对医疗器械警戒有较深入的研究。

演讲题目：

《医用高分子制品采购质量管理》

嘉宾介绍：

专家，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会专家，中国工业工程学会理事，威高集团原采购总监、采购公司原总经理，威高股份原生产副总、总工程师，山东工商学院兼职教授，高级工程师。

演讲题目：

《数智驱动医疗器械市场洞察新范式》

嘉宾介绍：

数据中心主任，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

现任新型生物材料与高端医疗器械广东研究院 数据中心主任，长期从事医疗器械行业的数据应用研究。国家药监局医疗器械监管科学研究基地特聘研究员，中国药品监管研究会信息化专委会委员，《中国医疗器械行业数据报告（2025）》蓝皮书副主编，广州市注册会计师协会数据资源入表专家，广州市知识产权研究会数据知识产权专委会委员，曾获“2021 中国产业研究优秀青年学者百强”，对医疗器械行业数据在产业研究、市场调研、智慧监管等领域的应用具有较为丰富的实践经验。

演讲题目：

《医疗器械临床试验要点介绍》

嘉宾介绍：

审评部，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心审评部

演讲题目：

《医疗器械委托生产全流程合规管控：从流程剖析到质量风险防范》

嘉宾介绍：

质量与采购负责人，艾格立特（武汉）科技有限公司

拥有 15 年医疗器械行业深耕经验，精通医疗器械质量体系的全流程搭建与维护，主导产品全生命周期的质量策划、过程控制、风险管控及持续改进，多次成功应对国家及省级药监部门的质量体系现场考核。在采购管理领域，擅长通过流程优化、供应商开发与精细化管理实现采购成本有效降低。同时熟悉无菌、有源医疗器械及 IVD 产品的设计转换与委托生产全流程，并具备丰富的产品注册及生产许可证申报实操经验。