YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。

　　特此公告。

附件：1.YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》医疗器械行业标准第1号修改单

                 2.YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定》医疗器械行业标准第1号修改单

                 3.YY/T 1028—2023《医用内窥镜 纤维内窥镜》医疗器械行业标准第1号修改单

　　国家药监局

2025年8月26日

国家药品监督管理局2025年第81号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2025年第81号公告附件2.docx

国家药品监督管理局2025年第81号公告附件3.docx

（阅读原文点击下载）

        

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准废止信息表

国家药监局

2025年8月26日

国家药品监督管理局2025年第80号公告附件.docx

（阅读原文点击下载）