各有关单位及专家：

按照分会2025年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件（征求意见稿）》等11项团体标准（附件1-11），已形成征求意见稿，现向全行业公开征求意见。

公开征求意见时间截至2025年9月30日。请在此日期前将反馈意见表（附件12）和公平竞争审查表（附件13）反馈至分会邮箱，逾期未回复或反馈的，将视为无意见。

望相关单位和各位专家积极参与。

联系方式：

联系人（微信）：

刘洪波，13910919687

任飞飞，13717751420

邮箱：gaofenzizhipin@camdi.cn

特此通知！

附件：

1、T/CAMDI?006《输液输血器具用橡胶注射件》（征求意见稿、修订说明）；

2、T/CAMDI?030《输尿管内窥镜导引器械?一次性使用输尿管导引鞘》（征求意见稿、修订说明）；

3、T/CAMDI?031《输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》（征求意见稿、修订说明）；

4、T/CAMDI?134.1《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南?第1部分：老化试验方案设计》（征求意见稿、编制说明）；

5、T/CAMDI?134.3《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南?第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择》（征求意见稿、编制说明）；

6、T/CAMDI?2501《一次性使用手术衣  1级~4级》（征求意见稿、编制说明）；

7、T/CAMDI?2502.1《医疗器械高分子材料和包装材料灭菌相容性指南  第1部分：总则》（征求意见稿、编制说明）；

8、T/CAMDI?2502.2《医疗器械高分子材料和包装材料灭菌相容性指南  第2部分：汽化过氧化氢等离子体灭菌》（征求意见稿、编制说明）；

9、T/CAMDI?2503《医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价方法》（征求意见稿、编制说明）；

10、T/CAMDI?2504.1《外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料(CFR-PEEK)  第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料》（征求意见稿、编制说明）；

11、T/CAMDI?2504.2《外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料(CFR-PEEK)  第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带》（征求意见稿、编制说明）；

12、反馈意见表；

13、标准公平竞争审查表。

中国医疗器械行业协会 

医用高分子制品专业分会 

2025年8月8日 

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