各有关单位：

　　为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织制定了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》反馈意见表，并于2025年6月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：刘钰莎

　　电  话：010-86452680

　　电子邮箱：liuys@cmde.org.cn

附件：

1. 软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）

2. 意见反馈表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年6月9日