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【重要通知】【邀请函】医疗器械企业专属!解锁西门子 Opcenter 直播,破解合规与质量双重挑战
2025-05-262

在医疗器械行业的激烈竞争中,每一家企业都在质量与合规的双轨道上小心翼翼地前行。合规与质量之间的平衡,让无数医疗器械制造商陷入两难境地,究竟该如何在保证产品质量的同时,满足严苛的全球法规要求?如何实现高效生产,在合规与质量的博弈中脱颖而出?

欧盟的 MDR(医疗器械法规)、美国的 FDA(食品药品监督管理局)法规、中国的医疗器械监督管理条例等,都对产品的安全性、有效性、可追溯性等方面有着严格规定。一旦企业未能及时跟上法规变化,不仅面临巨额罚款,更可能失去市场准入资格。然而,过度追求合规,企业可能将大量资源投入到满足法规文件、流程审核等事务中,却忽略了对产品质量核心环节的把控。这种情况下,即使企业通过了法规审查,也难以保证产品在实际使用中的可靠性和安全性。


监管带来的负面影响同样不容忽视。繁琐的审批流程延长了产品上市周期,增加了企业的时间成本和资金压力;高昂的合规成本压缩了企业的利润空间,尤其对于中小型医疗器械企业来说,可能难以承担。但我们必须清醒地认识到,监管的初衷是为了保障公众健康和安全,是行业可持续发展的基石。因此,如何在监管框架下,实现质量与合规的平衡,成为企业亟待解决的关键问题。


高效生产也是医疗器械企业面临的重要挑战在满足质量与合规要求的前提下,如何提高生产效率、降低生产成本、提升产能,是企业提升竞争力的关键。传统的生产管理模式,往往存在信息孤岛、流程繁琐、数据滞后等问题,难以实现对生产过程的精准把控和优化。企业急需一套先进的管理系统,能够整合生产全流程数据,实现生产过程的可视化、智能化管理,从而提高生产效率,降低运营成本。

面对这些困境,头部企业早已开始探索破局之道。而西门子工业软件 Opcenter,正是众多头部企业成功实践的秘密武器在全球范围内,已经有众多医疗器械企业借助 Opcenter 实现了质量与合规的双重突破,以及生产效率的大幅提升。


6月5日19:00 - 20:00,医疗器械创新网携手西门子工业软件将举办一场以“Opcenter让医疗器械全球化合规和卓越运营更有保障”为主题的网络研讨会,特地邀请了西门子数字化工业软件的高工岳磊,他将结合实际案例,深入浅出地讲解Opcenter如何帮助企业优化生产流程、加强质量控制确保产品既符合法规要求,又具备卓越的品质。 为医疗器械从业者指明方向。 


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本次研讨会的一大亮点是入剖析全球医疗器械法规动态。在这里,你将第一时间了解到最新的法规变化,提前做好应对准备,避免因法规滞后而陷入困境。


为了鼓励大家积极参与,研讨会还准备了丰厚的互动奖品。活动期间在评论区参与互动提问,就有机会赢取伞杯套装礼盒。中奖后,主办方会及时通知,奖品也会在会议结束后迅速寄出。 


对于医疗器械从业者来说,这次网络研讨会是一次难得的学习和交流机会。无论你是企业管理者、质量控制人员,还是研发工程师,都能从本次研讨会中获取有价值的信息。别再为合规与质量的问题而烦恼,6月5日晚19点,锁定这场研讨会,一起探寻医疗器械全球化合规和卓越运营的秘诀,让企业在激烈的市场竞争中脱颖而出!



来源:医疗器械创新网
【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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