2025年5月14日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院第三期培训在广东省广州市盛大举行。此次培训由GHWP（广州）学院主办，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院承办，中国医疗器械行业协会、中国生物材料学会、中国生物医学工程学会等众多单位与机构给予大力支持。

本次培训以“创新生物材料助力全球公众健康”为主题，旨在结合全球各国家与地区的监管热点以及产业发展趋势，在“先进生物材料及创新医疗器械”领域，更加聚焦全球医疗器械监管趋同、协调、信任的推动，探索医疗器械高质量发展的监管创新。来自中国、俄罗斯、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、乌兹别克斯坦、加纳、博茨瓦纳、中国香港、中国澳门等多个国家和地区的医疗器械监管人员、专家学者、国内外医疗器械生产企业代表等300余人参加培训。GHWP业界副主席EunHee Cho主持开幕式，GHWP主席、中国国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和为培训作开幕致辞，中国工程院院士、华南理工大学校长、党委副书记唐洪武，广州市委常委、常务副市长、广州开发区党工委书记、管委会主任、黄埔区委书记陈杰等嘉宾参加会议并发表演讲。

GHWP主席

中国国家药品监督管理局党组成员、副局长

徐景和

徐景和指出，当前，世界百年变局加速演进，全球医疗器械产业面临许多挑战和机遇。基于监管需求和行业期盼，本期培训聚焦先进生物材料及创新医疗器械等领域。GHWP希望借助持续不断的培训，切实提升成员国家和地区监管能力和水平，加快推进监管科学化、法治化、国际化、现代化步伐。

徐景和强调，生物材料是医疗器械高质量发展的重要领域，要高度关注原创性、引领性科技攻关，努力在重点领域、关键环节实现自主可控。创新是引领生物材料产业高质量发展的第一动力，GHWP努力通过系统创新，助力各成员国家和地区加快监管体系和能力建设，助推创新产品早日上市。体系建设是生物材料产业可持续发展的基本保障，要以体系防风险，以体系保安全，以体系强能力，以体系谋发展。协同是助力全球公众健康的重要力量，GHWP鼓励各成员国家和地区在全球化、现代化的进程中手拉手、肩并肩、心连心，共同推进全球医疗器械监管趋同、协调和信赖。

中国工程院院士

华南理工大学校长、党委副书记

唐洪武

唐洪武介绍了华南理工大学在材料科学、工程学、化学、生物学与生物化学等学科的特色优势，在这些学科的交叉支撑下，生物材料医疗器械领域的基础研究和技术转化方面取得的一系列重大成果，有力推动了新型高端生物材料和医疗器械产业的高质量发展。学校将继续高度重视，大力支持GHWP（广州）学院的建设，共同促进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，以高水平科技创新增强高端药品和医疗装备供给能力。

广州市委常委、常务副市长

广州开发区党工委书记、管委会主任

黄埔区委书记

陈杰

陈杰指出，首个GHWP学院落地广州，为广州衔接国际标准，深化国际产业合作及资源共享提供了宝贵机会。广州重视医疗器械产业，已建成以广州国际生物岛为核心的“一核两极”格局，产业发展、研发创新、成果转化成效显著。他表示，广州将建设以广州市开发区黄埔区为核心的“1+6+X”一体化发展平台，加强开放合作与改革，推动生物医药与健康产业迈向高端，也欢迎大家到广州黄埔考察交流。

GHWP业界副主席

EunHee Cho

开幕式结束后，第三期GHWP（广州）学院培训正式拉开帷幕。

首场培训聚焦“GHWP促进全球医疗装备监管趋同、协调、信赖”议题，中国工程院院士、GHWP（广州）学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军，GHWP战略咨询委员会委员Tran Quan、Alfred Kwek，以及GHWP（广州）学院副理事长、中国医疗器械行业协会高级顾问江德元，分别就“医疗器械高质量发展与监管创新”“全球医疗器械监管趋同、协调、信赖——GHWP工作进展”“全球先进生物材料与创新医疗器械监管热点与发展趋势”“中国医疗器械产业政策和发展概况”作主题报告。

中国工程院院士

GHWP（广州）学院院长

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长

王迎军

GHWP战略咨询委员会委员

Tran Quan

GHWP战略咨询委员会委员

Alfred Kwek

GHWP（广州）学院副理事长

中国医疗器械行业协会高级顾问

江德元

为期三天的GHWP（广州）学院培训共设有四个专题，分别为《GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖》、《中国创新生物材料无源医疗器械审评要求及共性问题》、《先进生物材料医疗器械产业创新与监管》以及《创新医疗器械临床应用与监管》。通过专题报告、互动研讨、现场实训等多种形式，本次培训会旨在促进和提升GHWP成员国家和地区的监管能力，助力先进生物材料及创新医疗器械更好地惠及全球公众，推动全球医疗器械产业的持续健康发展。

开幕式全体合影