各有关单位：
随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范》等政策的持续出台。各医疗器械生产企业对检验检测体系和能力给予巨大投入，用于支撑产品研发、质量控制与产品放行，并且在标准制定和国际接轨能力上不断提高。当前企业在实验室建设中普遍面临体系建立与高效运行、检测能力提升与风险管控等挑战。为赋能医疗器械企业实验室提升体系运行效率和水平，对标国际实验室管理运行体系和经验，协会将携手SGS举办“实验室质量与运营高质量发展培训班”本次培训以 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 为核心框架，系统解析实验室全面质量管理的关键要素，助力企业提升产品全生命周期质量把控能力。详情如下：
报到时间：2025年5月22日 8:00-9:00
培训时间：2025年5月23日 9:00-17:00
培训地址：上海市松江区金都西路588号SGS医疗器械服务部
1. 实验室全面质量管理
1.1实验室全面质量管理概述
1.2检验检测前中后的质量控制
2. SGS实验室参观
2.1上海电子电气部医疗器械实验室
3. 实验室运营与管理
3.1实验室的常见问题
3.2实验室管理的基本要求
3.3高效运营实验室
3.4企业自建实验室CTF&QTL授权认可方案
3.5CNAS-CL01-G001新版文件概览
Lucy Shu 舒桂英
SGS培训中心实验室管理全国产品经理
实验室ISO/IEC 17025 认可资深讲师
实验室质量管理体系资深讲师
实验室CNAS/CMA认可与认证辅导顾问
实验室运营与管理辅导顾问
实验室流程优化提升、质量控制、设备管理、风险监控及技术审核资深顾问
质量工程师（中级）职称
近20年实验室管理实际工作经验，曾负责企业实验室检测管理和质量管理，曾任第三方检测实验室的质量负责人和技术负责人。
Jason Gong 龚剑秋
SGS电子电气部医疗器械实验室技术经理
高级工程师职称
CB Global Reviewer
NRTL Certification Reviewer
CMA/CNAS 授权签字人
IECEE Technical Assessor
IEC/TC62/SC62B WG54 member
近20年医疗器械行业研发和测试认证经验，擅长有源医疗设备，体外诊断设备和实验室测量测试等设备的检测认证。
（一）请用微信扫描下方二维码填写报名信息
（二）缴培训费：（1600元/人，会员单位1200元/人）。费用包含培训费、午餐、会议资料、培训证书（中国医疗器械行业协会培训证明及SGS Academy证书）。交通及住宿自理。
证书样式：
（三）付款方式
1．对公汇款
账户名称：中国医疗器械行业协会
开户银行：中信银行北京知春路支行
账 号：7111 7101 8260 0053 959
汇款备注：实验室高质量发展培训班 +参会人姓名
2．微信支付
微信支付二维码如下
支付请备注：实验室高质量发展培训班+参会人姓名
（四）参会代表请携汇款凭证报到；会议现场仅可微信支付，为加快入场，请尽量选择提前缴费，会后开具电子发票。
（五）完成培训将获得由中国医疗器械行业协会颁发的培训证明及SGS Academy 颁发的证书。
邬老师
13126688265（同微信）
wuyl@camdi.cn
卢老师
13426398158
ludw@camdi.cn
中国医疗器械行业协会
2025年4月26日
温馨提示
近期微信公众平台调整了推送机制
“中国医疗器械行业协会”设为星标
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