中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会
上海市医疗器械检验研究院
中国医疗器械杂志
《中国医疗器械信息》杂志社
医疗器械创新网
会议主持:卢卫卫
-上海市医疗器械检验研究院电磁兼容检验所技术主管-
-产品可靠性专业委员会秘书-
郁红漪
上海市医疗器械检验研究院院长
国家药监局医用电气设备重点实验室主任
产品可靠性专业委员会主任委员
卢大伟
中国医疗器械行业协会技术法规部主任
王伟明
产品可靠性专业委员会秘书长
上海市医疗器械检验研究院器械检验分部所长
演讲嘉宾:牛帅
上海市医疗器械化妆品审评核查中心有源医疗器械审评员
演讲嘉宾:兰彦宇
上海市医疗器械检验研究院资深可靠性专家
演讲嘉宾:马克刚
航卫通用电气医疗系统有限公司MR产品全球可靠性负责人
演讲嘉宾:高艳彩
安图实验仪器(郑州)有限公司质量中心总监
演讲嘉宾:贺飞
上海市医疗器械检验研究院资深可靠性专家
上海市医疗器械检验研究院 院长
产品可靠性专业委员会 主任委员
中国医疗器械行业协会技术法规部主任
上海市医疗器械检验研究院器械
检验分部 所长
产品可靠性专业委员会 秘书长
上海市医疗器械检验研究院
电磁兼容检验所 技术主管
产品可靠性专业委员会 秘书
上海市医疗器械化妆品审评核查中心 有源医疗器械审评员
航卫通用电气医疗系统有限公司 MR产品全球可靠性负责人/资深可靠性工程师
简介:国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员,中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会委员,毕业于北京航空航天大学可靠性与系统工程学院。在航空航天和医疗器械行业从事多年可靠性咨询及设计工作。担任GE医疗中国和美国MR产品工程部的多个新产品研发项目的系统可靠性负责人,也担任GE医疗可靠性Yellow Belt培训的中国区负责人等。参与起草《YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法》等标准。
安图实验仪器(郑州)有限公司 质量中心总监
主题:破局之路-IVD产品关键部件国产替代可靠性验证
简介:安图实验仪器(郑州)有限公司 质量中心总监
中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会委员,具备十几年的IVD诊断仪器的质量管理和可靠性管理经验,擅长质量体系、质量标准、质量管理工具、可靠性管理、失效分析等。参与起草《T/CAMDI 125-2024体外诊断医用设备可靠性试验方法》 《T/CQAE 19001-2023 可靠性工程从业人员能力评价要求》等标准;发表《Research on methods to collect and evaluate the use reliability》、《Process Defects and Failure Analysis Methods of Crystal Oscillator》、《小型金属外壳温度传感器结构工艺失效机理研究》、《医疗设备半导体制冷器失效分布特性和和机理研究》等多篇论文。
上海市医疗器械检验研究院 资深可靠性专家
主题:医疗器械使用期限评价流程解析——常见问题与决策
简介:上海市医疗器械检验研究院可靠性工程师,中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会委员,PMP项目管理专业人士资格认证、NPDP新产品开发经理专业人士资格认证、六西格玛黑带、咨询师。曾就职于霍尼韦尔、美敦力等企业,参与过国家重点研发计划项目、标准制定等工作。主要从事产品可靠性全生命周期管理与应用,医疗器械使用期限评价,善于建立从0到1研发管理体系。
上海市医疗器械检验研究院 资深可靠性专家
主题:有源医疗器械使用期限评价方法
简介:全国医疗装备产业与应用标准化工作组SAC/SWG26委员,中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会委员。主要从事可靠性技术研究、标准化、检验检测等工作,牵头并参与多项国家科技部、上海市科委、市场局、药监局等项目及课题研究,参与起草《医用电气设备可靠性通用要求》、《医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法》等标准。
联系人
卢老师、杨老师
手 机
18917602306、15021064654
邮 箱
cmtckekaoxing@163.com
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