随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范》等政策的持续出台。各医疗器械生产企业对检验检测体系和能力给予巨大投入，用于支撑产品研发、质量控制与产品放行，并且在标准制定和国际接轨能力上不断提高。当前企业在实验室建设中普遍面临体系建立与高效运行、检测能力提升与风险管控等挑战。为赋能医疗器械企业实验室提升体系运行效率和水平，对标国际实验室管理运行体系和经验，协会将携手SGS举办“实验室质量与运营高质量发展培训班”本次培训以 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 为核心框架，系统解析实验室全面质量管理的关键要素，助力企业提升产品全生命周期质量把控能力。详情如下：报到时间：2025年4月10日 8:00-9:00培训时间：2025年4月10日 9:00-17:00培训地址：上海市徐汇区宜山路889号4幢5楼SGS培训中心（地铁九号线漕河泾开发区站1号出口步行500米）
1.实验室全面质量管理
上海创新平台暨分析化学部(IPAC)
上海中心化学实验室是一个内部运营平台，服务于业务部门，拥有近500人的专业测试团队，占地面积超过1500㎡，各种中大型测试仪器超过200台，已成为SGS全球首个WCS铜牌实验室。
3.实验室运营与管理
3.1实验室的常见问题
3.2实验室管理的基本要求
3.3高效运营实验室
- 实验室流程优化提升、质量控制、设备管理、风险监控及技术审核资深顾问
近20年实验室管理实际工作经验，曾负责企业实验室检测管理和质量管理，曾任第三方检测实验室的质量负责人和技术负责人。企业质量负责人、实验室负责人、实验室质量主管、工程师、校准专员、新建/扩建实验室筹建组成员等
（二）缴培训费：（1600元/人，会员单位1200元/人）。费用包含培训费、午餐、会议资料、培训证书（中国医疗器械行业协会培训证明及SGS Academy证书）。交通及住宿自理。证书样式：
账 号：7111 7101 8260 0053 959
（四）参会代表请携汇款凭证报到；会议现场仅可微信支付，为加快入场，请尽量选择提前缴费，会后开具电子发票。（五）完成培训将获得由中国医疗器械行业协会颁发的培训证明及SGS Academy 颁发的证书。卢老师
近期微信公众平台调整了推送机制
“中国医疗器械行业协会”设为星标
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