2025年3月4日至5日，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员2025年医疗器械无菌保证技术研讨会在南京顺利召开。

江苏省药品监督管理局陈和平副局长、中国医疗器械行业协会医疗器械包装专委会理事长、杜邦中国区总经理陈志东博士、本次研讨会协办单位南微医学科技股份有限公司执行总裁李常青、对参加本次大会的各位领导、专家和委员表示热烈欢迎。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司原司长、稽查专员、中国医疗器械行业协会高级顾问江德元出席会议并致辞，江司长表示，深化监管改革对医药产业高质量发展意义重大，企业应坚守安全底线，平衡好发展与安全的关系。

聚焦前沿，指引行业新方向。本次研讨会聚焦无菌保证技术前沿，涵盖包装材料评估、灭菌工艺研究、绿色包装技术等关键领域。专家学者们分享前沿见解与实践经验，为行业创新发展注入新思路，指明新方向。

本次研讨会议程丰富，深度研讨行业热点。3月4日上午，江苏省药监局相关专家分别讲解无源医疗器械注册审评要点、无菌医疗器械产品现场检查关注点。随后，来自不同协会的专家围绕医药包装、医疗器械包装可持续发展、医院消毒供应中心建设等主题建言献策。下午，多位专家分享了《中国药典》相关检测修订、生物负载测试方法、标准化文件起草等内容，还解读了行业标准规范，助力企业提升产品质量与合规水平。

3月5日上午，各位专家们分享了《包装与包装废弃物法规》以及围绕多种灭菌技术及相关标准展开深入探讨。最后，由律师专家从法律角度剖析中国医疗器械企业出海现状与挑战，为企业海外拓展提供法律建议。