??2019年6月，国家药监局与海南省政府在乐城先行区联合启动临床真实世界数据应用试点，探索真实世界数据在药械产品注册和监管决策中的应用，为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法。

??据乐城先行区管理局局长贾宁介绍，作为我国首个开展真实世界数据应用试点的区域，乐城先行区已成为国际创新药械快速进入中国市场的主要通道。截至目前，在特许药械政策、真实世界研究政策驱动下，乐城先行区已有29家医疗机构开业运营，进口使用临床急需特许药械超过400种，惠及患者7万多人次。

??国家药监局医疗器械注册管理司有关负责人表示，通过在海南试点真实世界数据应用，国家药监局已累计批准4个药品、11个医疗器械注册上市，为患者带来最前沿的治疗手段。