根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
1.2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划
2.2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划
附件
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1.2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划
2.2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划
来源：国家药品监督管理局
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