首页 > 最新动态 > 【政策法规】2024年医疗器械已发布共性问题
最新动态
【政策法规】2024年医疗器械已发布共性问题
2025-02-217

点击标题查看内容

图片
医疗器械技术审评
图片
1.医疗器械共性问题百问百答-通用篇
2.医疗器械共性问题百问百答-有源篇
3.医疗器械共性问题百问百答-无源篇
4.医疗器械共性问题百问百答-体外诊断试剂篇
5.第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析
6.第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析
7.第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题分析
8.透明质酸钠类产品常见问题及解答
9.重组胶原蛋白常见问题及回答


图片
医疗器械体系核查
图片

1.2023年度上海市有源医疗器械现场核查常见问题汇总

2.2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题

3.2023年度无菌医疗器械现场检查问题汇总及分析

4.2023年度植入性医疗器械产品现场核查常见问题梳理

5.2023年度定制式义齿现场检查问题汇总及分析 

6.2023年度体外诊断试剂产品现场核查常见问题梳理
7.医疗器械环氧乙烷灭菌常见问题分析

8.上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析

9.医疗器械注册人委托研发、委托生产相关咨询解答

10.体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之一——注册自检资质

11.体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之二——现场检测用样品与临床样本

12.体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之三——实验室内部质量控制与环境设施要求


来源:上海器审

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

温馨提示

近期微信公众平台调整了推送机制

订阅号的阅读列表不再按发布时间排序
请把微信公众号

中国医疗器械行业协会设为星标

图片
才会第一时间看到我们的文章
设星标,不迷路!


往期热点


◆【重要通知】关于组织参加第57届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA 2025)的通知
◆【精彩回顾之一】2024年中国医疗器械行业协会重点工作——协会活动&发声
◆【精彩回顾之二】2024年中国医疗器械行业协会重点工作——分支机构&团体标准发布
◆【创新周】第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨首届中国(绍兴)医疗器械创新周系列活动盛大召开
◆【产业年会】中国医疗器械行业协会2023产业年会盛大启幕
◆【行业活动】第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开
◆【创新周】第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周圆满落幕
◆【创新周】医疗器械创新周璀璨启幕,参赛项目又创新高!
◆【重要通知】关于编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2023》的通知
◆【协会活动】中国医疗器械行业协会2023政策年会在京召开
◆【行业活动】第六届中国医疗器械警戒大会召开
图片

点我访问原文链接