各相关单位：
本次会议的计划安排如下：
主办单位：
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会
江苏省医疗器械行业协会
南京医疗器械管理协会
协办单位：
南微医学科技股份有限公司
医疗器械创新发展现状趋势
无源医疗器械注册审评要点
无菌医疗器械产品的现场检查关注点
携手共进 推动医药包装行业高质量发展
医疗器械包装可持续发展实践
药械组合产品的审评政策和工作机制研究
中国医院人工智能消毒供应中心建设
消毒产品卫生安全评价检验项目及常见问题分析
2025年版《中国药典》无菌检查、内毒素检测修订情况概述
生物负载测试方法开发与确认
标准化文件起草和编写的分享
医疗器械包装评价标准简介及实践探讨
医疗器械委托生产质量管理指南
FDA审核的一般流程及应对策略
医疗器械模拟运输检测及发补热点问题浅谈
GB/T 19633标准及其应用指南介绍
《包装及包装废弃物法规》分享
ISO/NP TS 20327在医疗机构接收、处理、运输、分发和贮存无菌医疗器械包装标准介绍
辐照灭菌ISO标准更新与国标转化进展
VHP过氧化氢灭菌
灭菌指示物ISO标准国标转化更新
X射线辐照灭菌
环氧乙烷灭菌参数放行指南
主讲人：无锡高是医疗技术有限公司——刘文一
环氧乙烷灭菌产品导入和过程等同
主讲人：广州医捷医疗器械技术服务有限公司——郭翠红
中国医疗器械企业出海现状与挑战-法律视角解析
(一) 报到时间：
2025年3月3日（周一）13:00-20:00
（请携带汇款凭证）
(二) 医疗器械无菌保证技术研讨会时间：
1.2025年3月4日（周二）08:30-12:30
医疗器械无菌保证技术研讨会法规监管专题
2.2025年3月4日（周二）13:30-17:30
医疗器械无菌保证技术研讨会 无菌医疗器械检测及包装专题
3.2025年3月5日（周三）08:30-12:30
医疗器械无菌保证技术研讨会灭菌技术专题
4.2025年3月5日（周三）13:30-16:00
（一）报到及酒店地点：南京扬子江国际会议中心龙山湖酒店。地址：江苏省南京市浦口区药谷大道7号
非会员2300 元/人，会员2100元/人，含培训费、资料费、餐费、住宿费（合住），交通费用自理。
1、会议费可提前汇款至中国医疗器械行业协会账户，
也可报名时缴纳现金。培训期间住宿为合住，如需单间需额外补550元/人。汇款时请备注：“医疗器械包装专业委员会2025年会暨医疗器械无菌保证技术研讨会”。现场缴费及提前汇款的发票均为增值税普通发票。
2、汇款信息：
单位名称：中国医疗器械行业协会
账 号：7111710182600053959
开 户 行：中信银行北京知春路支行
开户银行行号：302100011171
3、报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：
黄丹 电话：13636554201
邮箱：mpc@camdi.org
附件1：参会报名回执
附件2：酒店附近地图
中国医疗器械行业协会
医疗器械包装专业委员会
2025年2月11日
报名回执
点击阅读原文下载报名回执
南京扬子江国际会议中心龙山湖酒店
地址：江苏省南京市浦口区药谷大道7号
点击阅读原文下载报名回执
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